(相关资料图)
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,日前已收到欧洲药品管理局(EMA)对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)的临床试验核查通知。
此前,EMA和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前,两项申请正在审评过程中。此次如期收到来自EMA的临床试验核查通知,表明舒格利单抗在欧洲的注册进程正在稳步推进。自MAA被受理之后,基石药业一直与EMA保持着顺畅的沟通,后续公司也将持续与监管机构和研究者紧密协作,确保核查顺利进行。
截至本公告发布之日,舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功,覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、淋巴瘤、胃癌以及食管癌。舒格利单抗的研究数据也多次在国际学术会议上展示,并在《柳叶刀·肿瘤学》、《Journal of Clinical Oncology》、《Nature Cancer》等国际顶级期刊上发表。
基于在临床试验中已取得的令人鼓舞的临床试验数据,公司董事会相信舒格利单抗在全球市场中拥有巨大潜力。公司将继续与EMA、MHRA和美国食品药品监督管理局(FDA)等监督管理部门展开沟通,同时将积极寻求在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。
(责任编辑:崔晨 HX015)上一篇:陕西西安发现1例猴痘病毒感染病例
下一篇:最后一页
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,日前已收到欧洲药品管理局
陕西省疾控中心网站消息7月4日,陕西省西安市报告1例疑似猴痘病毒感染
姆巴佩的离开并非无偿的,大巴黎必须要提前支付姆巴佩部分忠诚奖金,才
来为大家解答以上问题,苹果手机发布会每年几月,苹果9月9日发布会很多
近日,中国科学院广州能源研究所能源战略与低碳发展研究室主任、研究员
衡阳新闻网讯 记者李洋杰 通讯员刘洁报道 暑期一到,与水亲近成为人
通信行业周报:重磅大模型聚焦行业应用助力AI规模化产业化
人民网北京7月10日电(记者杨曦)07月10日,国家科技创新2030—“新一
截至目前数据,本周三晚间,国内油价大概率将迎上调。
大皖新闻讯宿松县公安局许岭派出所民警7月9日经过连续9小时的蹲守,成
7月10日,辽宁银保监局发布《关于盛银消费金融有限公司变更股权及调整
湖北消金迎来第二任董事长,湖北银行营销总监蔡碧接棒,蔡碧,湖北银行,
机会报从深圳证券交易所网站获悉,吉电股份(000875)主板再融资(向特
“我们村上去年确实没有实施工程项目,这笔报账是为了套取4万元的村集
智通财经获悉,富瑞发布研究报告称,予顺丰同城(09699)“买入”评级,
根据统计,2023年上半年国内航线实际执行客运航班量达218 8万班次,同
(原标题:市场监管总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
中国女排目前是在美国积极地进行着备战,还有三天的时间是联赛淘汰赛就
天眼查App显示,7月6日,环球时报在线(北京)文化传播有限公司发生工
7月10日6时,中央气象台继续发布高温橙色预警,并预计7月10日白天,北
本文转自【央视新闻客户端】;记者从梧州航道养护中心获悉,广西壮族自
1、我建议你先带他去宠物医院做个检查吧,因为狗狗咳嗽不是小事,确定
记者昨日从厦门市建设局获悉,2017年以来,厦门陆续开工及续建44个市级
户外虫类叮咬高发市民小心“虫咬皮炎”
▲7月9日19时0分,我国在酒泉卫星发射中心使用长征二号丙运载火箭,成